Rückstellmuster Aufbewahrung
Die externe GxP-Lösung zur Archivierung von Rückstellmustern und Proben.
ZAS GxP Sample Services stellt eine einzigartige externe Archiv- und Aufbewahrungslösung für GxP-Rückstellmuster und Proben vor, die für Kunden weltweit in den Bereichen Pharmazie, Biotechnologie und Gesundheitswesen maßgeschneidert ist.
Wir bieten einen nahtlosen End-to-End-Service, der den gesamten Lebenszyklus eines Rückstellmusters abdeckt. Dies umfasst den Transport, die Verwaltung, die sichere Archivierung, den kontrollierten Zugang, die einfache und schnelle Rückführung oder Vernichtung – alles unter unserer Kontrolle der Lieferkette.
Durch die Nutzung dieser einzigartigen Gelegenheit können unsere Kunden ihre Abläufe optimieren und Ressourcen sparen, indem sie den internen Archivaufwand reduzieren oder von wettbewerbsfähigen Preisen profitieren sowie unsere Lösung aus einer Hand mit klarer rechtlicher GXP-zertifizierter Sicherheit genießen.
Als Archivdienstleister mit einer weltweit einzigartigen Zertifizierungsabdeckung, einschließlich GMP/cGMP und Herstellungserlaubnis §13 AMG, können wir unseren Kunden die Einhaltung der Vorschriften garantieren. Dadurch können Sie, sich auf eine standardisierte hohe Qualität verlassen und bei eigenen Audits beruhigt sein, dass die Rückstellmuster und Proben in besten Händen sind.
Unsere GLP- und GMP-zertifizierten Sicherheitsarchive befinden sich in speziell geschützten, klimatisierten Gebäuden. Dies garantiert die höchste Integrität und Sicherheit der Rückstellmuster, während die vereinbarten Lagerbedingungen ab der Übergabe eingehalten werden.
ZAS ist Mitglied der Rhenus-Gruppe, eines der weltweit führenden Logistikunternehmen, unterstützt durch eine solide Infrastruktur, operative Exzellenz und eine nachgewiesene Erfolgsbilanz von mehr als 30 Betriebsjahren.
Ihre Vorteile mit der Rückstellmuster Aufbewahrung bei der ZAS
Nutzen Sie die erste externe GxP-Lösung zur Archivierung von Rückstellmustern und Proben. Wir verwalten ressourceneffizient Chargen jeder Größe mit einer einzigartigen Bandbreite an regulatorisch notwendigen Zertifizierungen.
Die erste ihrer Art
Eine bahnbrechende externe GxP-Lösung zur Aufbewahrung von Rückstellmustern und Proben, die ein End-to-End-Lebenszyklusmanagement für Chargen jeder Größe und Temperaturbereiche bietet.
Ressourcensparend
Eliminieren Sie die Betriebskosten für die interne Lagerung, reduzieren Sie den Aufwand für Compliance und Qualitätmanagement, entlasten Sie das Management oder profitieren Sie von wettbewerbsfähigen Preisen, die durch unsere umfangreiche Infrastruktur ermöglicht werden.
Einzigartige Zertifizierungsabdeckung
Nicht nur konform, sondern zertifiziert. Als einziges Archiv mit GMP/cGMP, Herstellungserlaubnis nach §13 AMG und EU GMP bieten wir einzigartige Services, um die Einhaltung aller relevanten Vorschriften zu gewährleisten.
Schneller sowie einfacher Zugang und Rückführung
Stellen Sie die kontinuierliche Kontrolle mit einer Echtzeit-Übersicht über den Bestand von jedem Standort aus sicher. Initiieren Sie schnelle Sendungen mit einem einfachen Klick.
Folgende Arten von Rückstellmustern archivieren wir:
Wir sind in der Lage, Chargen jeder Größe unter konformen und sicheren Bedingungen in klimatisierten Lagern zu lagern:
- Arzneimittel-Rückstellmuster
- Medizintechnologie-Rückstellmuster
- Bestehende Rückstellmusterarchive
ZAS Retention Sample Suite
Von der Logistik bis zur Lagerung ist unser umfangreiches Angebot zur Aufbewahrung von Rückstellmustern darauf ausgelegt, Ihre spezifischen Bedürfnisse zu erfüllen. Ob Sie sich für die gesamte Suite oder einzelne Module entscheiden, unser maßgeschneiderter Ansatz sorgt für eine perfekte Anpassung an Ihre Anforderungen.
Kontaktieren Sie jetzt unsere Experten!
Verwaltung
Einrichtung & Kontrolle
ZAS stellt sicher, dass Ihre Rückstellmuster rückverfolgbar und in bestem Zustand für die Lagerung sind.
- Einrichtung: Registrierung und Indexierung auf Chargenebene
- Kontrolle: z.B. optische Kontrolle der Chargen
Archivierung
Zertifizierte und kontrollierte Lagerung
GxP-konforme, klimatisierte Sicherheitsarchive garantieren höchste Integrität und Sicherheit.
- Maßgeschneiderte Lagertemperaturen: 8-25°C oder auf Abruf
- Redundante Sicherheit: 24/7 bewachte Einrichtungen, überwachte Archive, überwachte Systeme und Datenintegrität
Qualitätssicherung
Permanentes Qualitätsmanagement und Kontrolle
Sicherung der Integrität, des Zugangs und der Klimakontrolle sowie der Sicherheit der Rückstellmuster während der gesamten Lagerdauer.
Zugang und Rückführung
Schnell und einfach auf einen Klick
Sofortige Übersicht und bequeme Rückführung.
- 24/7 Zugang: Verwalten Sie das Archiv jederzeit und von überall über unser benutzerfreundliches Telesto-Online-Portal und erhalten Sie eine klare Echtzeit-Übersicht über Ihren Bestand
- Garantierte Lieferung innerhalb von 24 Stunden (abhängig vom Muster): Finden Sie Ihre gewünschte Charge leicht und lassen Sie sie von unserer ZAS-Flotte liefern, unabhängig von der Entfernung zum Archiv
Extra-Dienstleistungen
Auf Abruf
Sekundärverpackung und Etikettierung
Zuverlässige Etikettierung von Rückstellmustern
- ZAS stellt sicher, dass Ihre Sekundärverpackungsetiketten den neuesten regulatorischen Richtlinien entsprechen, was Ihnen Sicherheit und regulatorische Konformität Ihrer Rückstellmuster bietet.
Backup gemäß §20 AMWHV
- ZAS bietet die Lösung für die GMP-Archivierungsanforderungen gemäß §20 der deutschen Verordnung über die Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen (AMWHV), die besagt: „Im Falle einer Schließung der Herstellungs- oder Prüfeinrichtung, in der die Dokumentation aufbewahrt wird […], muss das pharmazeutische Unternehmen sicherstellen, dass die Dokumentation für die gesamte Aufbewahrungsdauer erhalten bleibt.“
- Dies ermöglicht unseren Partnern:
- eine Backup-Lösung gemäß §20 AMWHV zu haben
- die GMP-Einrichtung schließen zu können…
- die GMP-Einrichtung verlegen zu können…
… aber die Aufzeichnungen verfügbar und GMP-konform für rechtliche Inspektionen zu halten.
Audit-Unterstützung
Maßgeschneiderte Dienstleistungen für Audits und Inspektionen
- Kunden-Audits: Fachkundige Unterstützung bei der Verwaltung physischer Dokumente, elektronischer Daten und biologischer Proben für Audits und Inspektionen. Erhalten Sie echte Kopien über Nacht oder innerhalb weniger Stunden.
- ZAS Audits: Wir erleichtern reibungslose Auditprozesse und bieten sowohl persönliche als auch digitale Audits an. Für kleinere Umfänge sollten Sie unsere effizienten „Remote Audits“ in Betracht ziehen, die Zeit und Kosten sparen, während Sie in Ihrem Büro bleiben.
Redundante Sicherheit für Rückstellmuster Archivierung
Lagern Sie Ihre Rückstellmuster in Hochsicherheitsarchiven, die durch eine Reihe von Maßnahmen geschützt sind, um jede Charge mit größter Sorgfalt und maßgeschneiderten Bedingungen zu sichern.
Standardisierte Qualität im Management von Rückstellmustern
Genießen Sie kontinuierliche Qualität und Seelenfrieden, da unser Team und das Qualitätsmanagement rigoros standardisierte Kontrollmaßnahmen durchsetzt. Wir priorisieren Ihre Chargen mit standardisierten Prozessen für das Management und die Aufbewahrung von Rückstellmustern gemäß den regulatorischen Anforderungen.
Reaktionsschneller Service für die Rückstellmuster Aufbewahrung
Unser reaktionsschnelles Team mit einem persönlichen Ansprechpartner hört aufmerksam auf Ihre Bedürfnisse, während es Ihre Projekte mit einer optimierten Kommunikation und schnellen Lösung kurzfristiger Probleme auf Kurs hält. Unser Ansatz ist auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten, da wir gut gerüstet sind, um Ihre einzigartigen Anforderungen zu erfüllen und die Flexibilität bieten, Prozesse bei Bedarf anzupassen.
- Maßgeschneiderte Lösungen
- Audit-Unterstützung
Ihr vertrauenswürdiger Partner für die Rückstellmuster Aufbewahrung
Als Teil der Rhenus-Familie bieten wir durch die Nutzung unserer robusten Infrastruktur, unserer umfassenden Erfahrung und unseres Fachwissens langfristige Zuverlässigkeit, betriebliche Effizienz und unerschütterliche Stabilität.
- Über 30 Jahre Erfahrung
- 25+ Audits pro Jahr
- Über 200 Kunden
- Über 10 Millionen Dokumente
ZAS in numbers
30 Jahre+
Erfahrungen
3500+
aktive Kunden
30 mio+
Dokumente
20 mio+
Pathologieproben
1 mio+
Kryoproben
10,000+
Aufbewahrungsproben
50+ TB
E-Daten
