GxP-Cloud-Service
Zertifizierte GxP–Cloud Archivierung
ZAS bietet eine einzigartige Cloudarchivierungslösung für digitale Daten und elektronische Aufzeichnungen aus der klinischen und nichtklinischen Forschung und der Arzneimittelproduktion.
Als einziger GLP- und GMP-zertifizierter Archivdienstleister, der digitale Datenarchivierung vor Ort anbietet, garantieren wir die Datenintegrität für die kommenden Jahrzehnte und bieten größtmögliche Sicherheit bei Ihrer Inspektion.
Erleben Sie einen nahtlosen End-to-End-Service für die digitale Datenverwaltung, der den gesamten Datenlebenszyklus abdeckt. Dazu gehören Datenübertragung, Datenintegritätskontrollen, digitale Archivierung, individueller Zugriff auf Daten, einfache und schnelle Datenbereitstellung und Datenvernichtung, alles mit einer zentralisierten Aufbewahrungskette unter unserer Kontrolle.
Delegieren Sie Ihr digitales Datenmanagement an uns als digitalen Archivierungsanbieter und erschließen Sie wertvolle Ressourcen, stellen Sie die Inspektionsbereitschaft durch On-Demand-Services wie Inspektionsunterstützung oder Datenintegritätsberichte sicher und erhalten Sie schnelle Projektunterstützung bei dringenden Angelegenheiten.
Als digitaler GxP-Archivierungsanbieter stellt unsere GLP-, GMP- und ISO27001-zertifizierte IT-Infrastruktur sicher, dass Ihre wertvollen Daten den GxP-konformen Bereich nicht verlassen. Unser Prozess umfasst die höchsten Sicherheitsstandards für die Kontrolle der Datenintegrität oder die Notfallwiederherstellung, die in der Gesundheits- und Pharmaindustrie erforderlich sind.
ZAS ist Mitglied der Rhenus-Gruppe, einem der führenden Logistikunternehmen weltweit, das auf eine nachgewiesene Erfolgsbilanz von über 30 Betriebsjahren zurückblicken kann. Durch die Nutzung unserer robusten Infrastruktur und betrieblichen Effizienz profitieren unsere Kunden von einer Lösung eines einzigen Anbieters und optimieren ihre Dokumentenarchivierungsprozesse. Das spart nicht nur wertvolle Zeit und Ressourcen, sondern sorgt auch für eine klare rechtliche Übersicht.
Sie können sicher sein, dass Ihre Anforderungen an die digitale Archivierung in den Händen eines Experten für elektronische Datenverarbeitung liegen, was Ihnen die größtmögliche Sicherheit gibt. Rufen Sie uns einfach an, wir kümmern uns um Ihr Anliegen!
Ihre Vorteile für die digitale Gxp Cloud Archivierung der ZAS
Profitieren Sie von unserem GxP-zertifizierten Datenarchivierungsdienst, der die Einhaltung von Vorschriften gewährleistet und einen schnellen und einfachen Datenzugriff ermöglicht.
GxP-Konformität garantiert
Von GLP über GCP bis hin zu GMP sind wir der einzige Anbieter, der die Einhaltung von Gesetzen und Vorschriften gewährleistet. Ganz gleich, ob es sich um die GCP-konforme Archivierung vollständiger eTMF-Dateien oder die GLP-konforme Archivierung proprietärer Rohdatenformate oder GXP-konformer Übertragungsverfahren handelt – Sie können sich auf unsere zertifizierten Dienste verlassen, die Ihnen unübertroffene Sicherheit bieten.
Schneller und einfacher Datenzugriff
Sorgen Sie für eine kontinuierliche Kontrolle mit einer Echtzeit-Datenübersicht rund um die Uhr von jedem Ort aus. Initiieren Sie die Datenbereitstellung am selben Tag oder beschränken Sie den Inspektorenzugriff. Auch für einzelne Dateien!
Datenintegrität während des gesamten Lebenszyklus
Verlassen Sie sich direkt nach Erhalt der Daten, während der Migration auf andere Medien oder während des gesamten Archivierungszeitraums auf unsere Datenintegritätskontrollen. Erhalten Sie bei Audits und Inspektionen Datenintegritätsberichte. Wir sind für Sie da, optimieren Ihre Prozesse und sparen Ihnen Zeit und Ressourcen.
Ihre zertifizierte Cloud-SaaS-Alternative
Software as a Service (SaaS) und Datenhosting auf Cloud-Systemen bleiben im GXP-Bereich umstritten. Unser GxP-Cloud-Service ist eine On-Premise-Infrastructure-as-a-Service (IaaS) in unserem zertifizierten Rechenzentrum und digitalen Archiv. Delegieren Sie die Datenverwaltung an uns und stellen Sie die vollständige GCP-, GLP- und GMP-Konformität sicher! Von der CRO-Übertragung über die Datenmigration von „alten“ Laufwerken bis hin zur DSGVO-konformen Datenvernichtung kümmern wir uns darum.
Datentypen, welche wir GxP-konform in der Cloud für Sie archivieren
Die digitale Archivierung Ihrer elektronischen Dateien aus der pharmazeutischen nichtklinischen Forschung (GLP, R&D), der klinischen Forschung (GCP, GCLP) und der Produktion (GMP) sowie dem Gesundheitswesen wird unter optimalen Bedingungen und allen erforderlichen Compliance-Leveln gesichert:
- Elektronische GLP-Rohdaten
- eTMFs
- eISFs
- Elektronische Chargenprotokolle
- Datenbank-Dumps von SAAS-Anbietern
- elektronische Labornotizbücher
- digitale Diabilder (z. B. DICOM)
- Softwareinstallation
ZAS Data
Archiving Suite
Unser allumfassender GXP-Cloud-Service deckt Übertragungen bis hin zur digitalen Archivierung ab und ist auf Ihre individuellen Anforderungen zugeschnitten. Je nach Bedarf bietet er entweder die komplette Suite oder einzelne Module an.
Kontaktieren Sie jetzt unsere Experten!
Übergabe
Datenübertragung nach GxP-Standards
Übergabe an ZAS
- EU-weite Logistik für physische Datenträgerübertragungen durch Z.A.S. Flotte oder durch Partner auf globaler Ebene
- Bereitstellung eines Daten-Upload-Links
- Herunterladen von Daten von Sharepoints Dritter
- Zugriff auf ein begrenztes E-Data-Lesetool
- Klare Rechtsaufsicht: Verantwortung geht auf die ZAS bei Übergabe über
Verwaltung
Kontrolle der Migration und Datenintegrität
ZAS stellt sicher, dass alle Datendateien empfangen, die Lesbarkeit kontrolliert, Prüfsummen verglichen werden und die Dateien somit für eine jahrzehntelange Lagerung in bestem Zustand sind.
- Bei Datenträgern: optische Prüfung
- Migration: zum lokalen Dateiserver
- Kontrolle der Datenintegrität
- Lesbarkeitsprüfung
- Prüfsummenkontrolle und -vergleich (z. B. MD5)
- Wiederholte Beratung zu digitaler Obsoleszenz und technischen Fortschritten zur Lesbarkeit proprietärer Formate
Digital Archivierung
Zertfizierte und kontrollierte elektronische Lagerung
GxP-konforme digitale Archivierung garantiert höchste Datenintegrität und -sicherheit.
- Klimatisierte Räume mit feuerfesten Ablagen für Datenträger (DIS60/DIS120)
- Temperaturüberwachung und -steuerung
- Redundante Sicherheit: rund um die Uhr bewachte Einrichtungen, überwachte Systeme und Datenintegrität
- IT-Server mit CO2-Löschanlage
- Zugangsbeschränkung und Dokumentation
Zugriff und Abruf
Es ist keine Sharebox
Sofortiger Überblick und bequemer Datenzugriff.
- 24/7-Überblick: Wir archivieren die digitalen Daten in Ihrem Auftrag als Archivar. Sie können jederzeit und überall über unser benutzerfreundliches Telesto-Onlineportal suchen und sich in Echtzeit einen klaren Überblick über Ihren Lagerbestand verschaffen
- Garantierte Datenbereitstellung innerhalb von 24 Stunden (abhängig vom Datenvolumen): Finden Sie ganz einfach Ihre gewünschte Datei und lassen Sie sie entweder auf den SFTP-Server, Ihre Sharebox hochladen oder von unserem ZAS als Datenträger übertragen. Flotte, unabhängig von der Entfernung zu Ihrem Standort
- Arbeitskopie-Abruf: Rufen Sie eine Arbeitskopie ab und lassen Sie das Original unverändert im Archiv
- Zugang für Inspektoren: Während Inspektionen benötigt Ihr Inspektor möglicherweise Zugriff auf Kopien? Wir haben eine Lösung mit eingeschränkten Zugriffsrechten inkl. Optionen ohne Drucken und ohne Download.
- Download-Link für Ihren SaaS-Anbieter: Im Falle einer Datenwiederherstellung ermöglichen wir den Zugriff auf die für Ihren SAAS-Anbieter gepackten Daten
Rückgabe oder Vernichtung
Datenübertragung oder Löschung
Auf spezifische Bedürfnisse zugeschnitten
- Detaillierte Datenträgervernichtungsbescheinigung: revisionssichere, spezifische Bescheinigung für jeden vernichteten Datenträger (Barcode)
- Eigenentsorgung: Die Verantwortung bleibt innerhalb der Rhenus-Gruppe bei uns
- Löschvorschlag, der Ihnen am Ende des Aufbewahrungsplans zugesandt wird
Sicherstellung der Datenintegrität und GxP–Cloud konformität für Ihre digitalen Daten
Hochsichere Archive für Datenträger, zertifizierte IT-Prozesse und Infrastruktur mit mehrstufigen Sicherheitsmaßnahmen schützen Ihr elektronisches Archiv und sorgen für die Sicherheit Ihrer Daten.
Responsiver digitaler Datendienst
Ein reaktionsfähiges Team mit einem persönlichen Ansprechpartner geht aufmerksam auf Ihre Bedürfnisse ein und sorgt durch eine optimierte Kommunikation und eine schnelle Lösung kurzfristiger Probleme dafür, dass Ihre Projekte auf Kurs bleiben. Unser Ansatz ist auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten, da wir gut auf Ihre individuellen Anforderungen vorbereitet sind und die Flexibilität bieten, Prozesse im Handumdrehen anzupassen.
- Agile Projektplanung und -durchführung
- Prüfungsbereitschaft und -unterstützung
- Ein einziger Ansprechpartner
- Maßgeschneiderte Lösungen
Ihr zuverlässiger Partner für digitale GxP Archivierung
Als Teil der Rhenus-Familie bieten wir durch die Nutzung unserer robusten Infrastruktur, unserer umfassenden Erfahrung und unseres Fachwissens langfristige Zuverlässigkeit, betriebliche Effizienz und unerschütterliche Stabilität.
- Über 30 Jahre Erfahrung
- Über 20 Audits pro Jahr
- Über 200 Kunden
- 50 TB+ Daten
